2021年11月30日，中国上海——慕恩（广州）生物科技有限公司（以下简称“慕恩生物”）宣布已与江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）达成一项全球范围内的临床试验合作，双方将就慕恩生物旗下的抗肿瘤活菌药物MNC-168与恒瑞医药旗下的阿得贝利单抗（抗PD-L1单抗）展开联合用药临床研究。

MNC-168是慕恩生物基于公司独有的Culture-To-Product技术平台发现并开发，用于治疗恶性肿瘤的单株活菌药物。基于临床前的动物数据，MNC-168在多种肿瘤模型中可显著提高免疫检查点抑制剂的应答率。

阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。近期，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究（SHR-1316-III-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。阿得贝利单抗的其他多项临床研究正在进行，以评估其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用。

本次联合用药试验旨在评估MNC-168和阿得贝利单抗的联合用药在既往使用PD-1/PD-L1抑制剂进展后的多种晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性以及抗肿瘤疗效。

恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山表示：“慕恩生物在活菌药物治疗领域（Live biotherapeutic products, LBPs）拥有领先的研发能力，MNC-168免疫活菌药物与恒瑞医药的阿得贝利单抗的联合临床研究意义重大，有望为复发难治的肿瘤患者带来新的希望。恒瑞医药将继续不遗余力地以患者利益与临床价值为导向，为患者不断输送有价值的临床治疗方案。”

慕恩生物创始人、CEO蒋先芝表示：“非常高兴与恒瑞医药合作，共同推动MNC-168单药及与阿得贝利单抗联合在全球的早期临床开发，恒瑞医药是中国医药行业的领军企业，拥有强大的研发能力、丰富的管线资源以及商业化推广经验，这些有利于实现MNC-168价值的最大化。MNC-168是慕恩生物自主研发的单菌株肿瘤免疫活菌药物，临床前单药及与免疫抑制剂联用在多个肿瘤模型中均展现出了优异的安全性与有效性。鉴于目前全球尚未有任何抗肿瘤活菌药物上市，MNC-168临床研究的意义重大，标志着国内公司在活菌药物研发领域跟西方国家处于同一起跑线。”

▐关于恒瑞医药▐

恒瑞医药成立于1970年，是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业，已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。公司坚持创新与国际化双轮驱动战略，不断实现创新成果转化，目前已有8个创新药在国内上市，50多个创新药正在临床开发，并有20多个创新药项目开展国际临床。在美国制药经理人杂志公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞连续3年上榜，排名逐年攀升至第38位；公司多年连续入选中国医药工业百强企业，2021年蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

▐关于慕恩生物▐

慕恩（广州）生物科技有限公司是国内专注于将微生物资源商业化的创新型生物技术公司，拥有国际领先的微生物组发掘和产业化平台。公司致力于通过国际先进的微生物分离和培养技术，以发现、保存、鉴定新的具有开发价值的微生物多样性资源，建立了超过14万株的全球具有竞争力的微生物菌种库。

公司依托领先的全谱活菌药物开发平台，瞄准微生物疗法在肿瘤免疫和代谢疾病领域的治疗潜力，正在进行多个药物管线研发，MNC-168有望成为国内该领域首个进入临床的活菌药物。